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GMP無菌室、萬級潔凈室、*潔凈車間、無塵室
詳細信息| 詢價留言加工定制：是 品牌：廣州祿米實驗室設備科技有限公司 型號：祿米-潔凈車間 殺有害菌率：99.9 % 除塵率：99.9 % 廢氣凈化率：99.9 % 凈化級別：萬級 適用面積：10-100000 ㎡ 殺霉菌率：99.9 % 負離子濃度：11 個/m3 適用面積：10-100000 ㎡ 殺霉菌率：99.9 % GMP無菌室、萬級潔凈室、*潔凈車間、無塵室
注：因凈化工程是根據實際面積設計施工，所以價錢要按實際情況定，需要詳細報價的各親請先聯系客服或電話咨詢服務人員，謝謝！
歡迎來電咨詢�。�
*凈化工程-無菌潔凈室工程設計的規范參照：
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、*包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》根據相關規范要求，對無菌*生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于***終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督，在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌*是任何標明“無菌”的*，生產潔凈室是保證無菌*質量的基本條件，控制無菌*生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌*污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
*凈化工程建設中需考慮從以下問題：
1. *包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；
2. *廠房潔凈室及*包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；
3. *包裝車間潔凈室工程空調凈化部分溫度和相對濕度
無菌*在無特殊規定時，通常要求溫度在法規標準檢測Standard and Testing18~28 C，濕度在 45%~65%，企業一般都可以控制在要求內。如在動態監測中發現達不到要求，可能是室內有產熱大的儀器設備。風量、換氣次數、靜壓差
在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風量決定，而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。
實際檢測過程中發現，在通過調節支管風閥對某間換氣次數不合格潔凈室進行送風量調節時，往往會使同一潔凈區其余的潔凈室送風量改變，即打亂了整個潔凈區的風量分配，從而使問題變得更為復雜。另外還常遇到換氣次數合格而壓差不合格，這種情形在二更***常見。主要原因在于護圍結構氣密性較差和回風口柵格不易調節。
注：因凈化工程是根據實際面積設計施工，所以價錢要按實際情況定，需要詳細報價的各親請先聯系客服或電話咨詢服務人員，謝謝！
歡迎來電咨詢��！
化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。
化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。
生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在***低處設置潔凈地漏。采用空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。
生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。
化妝品潔凈室參數要求：
換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風補充量：總送風量的20％－30％；
照度：≥300Lux。化妝品(日化品)一般潔凈度等級說明：
等數ISO空氣潔凈
大于或等于表中粒徑的***大濃度限值（P/m -空氣）
潔凈等級美國聯邦209E
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO Class1
10
2
ISO Class2
100
24
10
4
ISO Class3
1000
237
102
35
8
1
ISO Class4
10000
2370
1020
352
83
10
ISO Class5
100000
23700
10200
3520
832
29
100
ISO Class6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000
ISO Class7
352000
83200
2930
10000
ISO Class8
3520000
832000
29300
100000
ISO Class9
35200000
8320000
293000
300000
企業生產環境是否整潔，廠區地面，路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染。生產區是否遠離污染源.生產所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染。廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。生產過程中易產生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和專用生產設備，是否具備相應的衛生，安全措施 。
企業介紹：
廣州祿米實驗室設備科技有限公司是一家集科研、設計、生產、制作、安裝、服務于一體的高科技公司，*于電子廠房潔凈工程，光纖通訊廠房潔凈工程、GMP廠房工程，藥廠潔凈工程，食品廠潔凈工程，飲用水廠罐裝車間潔凈工程、實驗室工程無菌實驗室、生物安全實驗室實驗室整體規劃設計和施工、恒溫恒濕工程、通風工程、廠房、實驗室空調通風工程、彩鋼板安裝工程�？筛鶕蛻舻默F實要求和實際需要設計、制造、安裝實驗室、潔凈室系統設備,我們以一流的設計水平、優質的工程施工管理、良好的售后服務支持和誠信的服務理念為你及您公司提供全方面優質服務。
公司專心專注*凈化工程及生產和銷售實驗臺、通風柜、中央實驗臺、藥品柜、傳遞窗、風淋室、超凈工作臺等家具設備的實驗室系統工程公司，我公司擁有一流的現代生產設備，多年的生產經驗，規�；纳a；科學化的管理；*的技術安裝人員。同時具有*人員設計監理，我們本著“科技以人為本”的理念為廣大用戶服務。
產品種類：實驗臺、通風柜、實驗室家具、實驗室設備、實驗室裝備、傳遞窗、風淋室、超凈工作臺、中央實驗臺、通風櫥、邊臺、排毒柜、藥品柜、器皿柜、儀器柜、儀器臺、文件柜、資料柜、標本柜、試劑柜、生物安全柜、超凈臺原子吸收罩、急救淋浴器、洗眼器、實驗凳、水斗臺、試管架、吊柜、樣品柜。
我們深切的知道，品質和服務是企業生存和發展的基本要素。我們繼承和發揚國內外*實驗室品牌的先進理念，結合我國實驗室現狀推出了全新的實驗室系列產品，以使其更好的服務于廣大科研工作者。
目前本公司已經與國內許多*公司和儀器廠商建立了長期穩定的供銷合作伙伴關系。我們本著以誠信為本，以質量求生存，一如既往的誠摯待人，樹立進取超趕的理念，推陳就新。
本企業特點：
——生產設備全部引進德國和意大利九十年代領先水平的木工*機械，一次成型工藝，確保加工精度，生產效率高，尤其適于批量生產；
——*設計，生產國際標準科學實驗室家具、通風柜產品；
——生產能力強，公司現擁有德國，意大利進口的兩條現代化生產線。
——原輔材料和配套五金等全部選用國內優質產品和進口名牌產品，確保產品內在質量；
——獨特快捷和安裝技術，采用正反45º掛板法安裝，使吊柜與墻體由點固定連接變為面固定連接，具有安裝快捷整齊，承受力強，打開柜門無安裝痕跡等特點；
幾年來，公司承接了大量的實驗室工程（實驗室家具的基本單元是地柜、吊柜和*臺面），多年實驗室家具生產經驗使公司具備了從設計 → 生產 → 安裝 → 服務成熟的工程作業能力。
設計——充分考慮您的要求和場地空間、造型、安全性、便利性、工程預算情況。CAD電腦繪圖系統出具設計圖及家具的詳細規格，我們為您提供更直觀、*的產品建議和布置方案。
生產——先進的設備、工藝，優質的材料，嚴格的質量管理，近于苛刻的工序操作標準，可以保證為您提供放心的產品。
安裝——經驗豐富的安裝隊伍，全部接受*培訓，現場解決意外狀況，迅速完成組裝，清理現場，把給您帶來的不便降低到***小。
服務——從簽約到工程交付五年內，項目協調員將跟蹤服務于您所需要的每一階段。
“祿米”-LM我們愿借其意，與您真誠合作，共同鋪設金色的大道。
如今，祿米人正為鑄造世界品牌而拼搏，***終實現祿米企業宗旨：為千千萬萬實驗室工作者創造優雅舒適的環境是我們的追求；趕上和超過世界先進水平是我們的愿望！
廣州祿米實驗室設備科技有限公司
聯 系 人：胡生
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